耳部迷走神经刺激治疗骨关节炎研究
ESTIVAL临床试验：耳部迷走神经刺激治疗手部侵蚀性骨关节炎的新探索巴黎圣安托万医院AP-HP与索邦大学风湿病学团...
ESTIVAL临床试验：耳部迷走神经刺激治疗手部侵蚀性骨关节炎的新探索
巴黎圣安托万医院AP-HP与索邦大学风湿病学团队联合开展了一项名为ESTIVAL的临床研究，旨在探索耳部迷走神经刺激对手部侵蚀性关节炎的治疗潜力。该研究由Alice Courties博士与Jérémie Sellam教授共同主持，并于2025年12月8日在国际权威期刊《柳叶刀·风湿病学》（The Lancet Rheumatology）上发表了研究成果。
研究背景：手部侵蚀性骨关节炎的治疗困境
在法国，骨关节炎影响约1500万人，其中手部和膝关节最常受累。手部侵蚀性骨关节炎是较为罕见的一种亚型，表现为明显的炎症反应、剧烈疼痛及关节结构性破坏，病情进展迅速且对患者功能影响显著。目前，针对这一疾病的有效治疗手段仍十分有限，临床迫切需要新的干预策略。
研究方法：随机双盲对照试验设计
ESTIVAL研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，于2021年至2022年间在法国18家医院开展，为期12周。研究共纳入142名平均年龄66岁的患者，随机分为两组：
干预组：接受耳部经皮迷走神经电刺激治疗；
对照组：接受模拟刺激（安慰剂）治疗。
主要研究终点为从基线至第12周期间手部疼痛程度的变化，采用标准化疼痛评估量表进行量化。
研究结果：虽未达主要终点，但显示潜在治疗价值
研究结果显示，在整体人群中，耳部迷走神经刺激未能显著减轻手部疼痛，未达到预设的主要疗效终点。然而，进一步分析发现：
患者自我报告的整体健康状况获得改善；
手部日常功能评分有所提高；
在基线时炎症水平较高的亚组中，疼痛减轻效果更为明显，提示该疗法可能对炎症活跃的患者群体更具针对性。
安全性方面，研究期间未报告任何严重不良事件，表明该治疗方式具有良好的耐受性。
临床意义与未来展望
尽管主要终点未达成，ESTIVAL研究仍为手部侵蚀性骨关节炎的治疗提供了新思路。研究提示，耳部迷走神经刺激可能通过调节神经-免疫互动，对炎症性关节病变产生积极作用，尤其是在炎症程度较高的患者中表现更优。
这一发现进一步支持了生物电子医学在慢性炎症性疾病领域的应用潜力。未来研究可聚焦于筛选适宜人群、优化刺激参数，并探索其与现有抗炎治疗的联合应用，以期为患者提供更为个性化和有效的非药物治疗选择。
巴黎圣安托万医院AP-HP与索邦大学风湿病学团队联合开展了一项名为ESTIVAL的临床研究，旨在探索耳部迷走神经刺激对手部侵蚀性关节炎的治疗潜力。该研究由Alice Courties博士与Jérémie Sellam教授共同主持，并于2025年12月8日在国际权威期刊《柳叶刀·风湿病学》（The Lancet Rheumatology）上发表了研究成果。
研究背景：手部侵蚀性骨关节炎的治疗困境
在法国，骨关节炎影响约1500万人，其中手部和膝关节最常受累。手部侵蚀性骨关节炎是较为罕见的一种亚型，表现为明显的炎症反应、剧烈疼痛及关节结构性破坏，病情进展迅速且对患者功能影响显著。目前，针对这一疾病的有效治疗手段仍十分有限，临床迫切需要新的干预策略。
研究方法：随机双盲对照试验设计
ESTIVAL研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，于2021年至2022年间在法国18家医院开展，为期12周。研究共纳入142名平均年龄66岁的患者，随机分为两组：
干预组：接受耳部经皮迷走神经电刺激治疗；
对照组：接受模拟刺激（安慰剂）治疗。
主要研究终点为从基线至第12周期间手部疼痛程度的变化，采用标准化疼痛评估量表进行量化。
研究结果：虽未达主要终点，但显示潜在治疗价值
研究结果显示，在整体人群中，耳部迷走神经刺激未能显著减轻手部疼痛，未达到预设的主要疗效终点。然而，进一步分析发现：
患者自我报告的整体健康状况获得改善；
手部日常功能评分有所提高；
在基线时炎症水平较高的亚组中，疼痛减轻效果更为明显，提示该疗法可能对炎症活跃的患者群体更具针对性。
安全性方面，研究期间未报告任何严重不良事件，表明该治疗方式具有良好的耐受性。
临床意义与未来展望
尽管主要终点未达成，ESTIVAL研究仍为手部侵蚀性骨关节炎的治疗提供了新思路。研究提示，耳部迷走神经刺激可能通过调节神经-免疫互动，对炎症性关节病变产生积极作用，尤其是在炎症程度较高的患者中表现更优。
这一发现进一步支持了生物电子医学在慢性炎症性疾病领域的应用潜力。未来研究可聚焦于筛选适宜人群、优化刺激参数，并探索其与现有抗炎治疗的联合应用，以期为患者提供更为个性化和有效的非药物治疗选择。
